Одестон табл. 200 мг 100 шт.

Листок-вкладыш: информация для пациента

Одестон®, 200 мг, таблетки

Действующее вещество: Гимекромон

Перед применением препарата Одестон® полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для вас сведения.

- Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам потребуется прочитать ero еще раз.
- Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
- Препарат назначен именно вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими.
- Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Одестон® и для чего он применяют.
2. О чем следует знать перед nриемом препарата Одестон®.
3. Прием препарата Одестон®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Одестон®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения:.

1. Что из себя представляет препарат Одестон® и для чего его применяют

Одестон® содержит активное вещество гимекромон, которое является производным кумарина. Оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру желчных протоков и сфинктер Одди; увеличивает секрецию желчи и ускоряет ее выведение через желчевыводящие пути. Это действие уменьшает застой желчи и связанные с ним симптомы, а также препятствует образованию отложений холестерина и камней в желчном пузыре.

Показания к применению препарата Одестон®

вспомогательное средство в симптоматическом лечении спазмов желчевыводящих путей, дискинезий, диспепсических расстройств, функциональные нарушения желчевыводящих путей у пациентов с неосложненной желчекаменной болезнью, состояния после операций на желчном пузыре и желчевыводящих путях, а также при анорексии, тошноте и запорах, связанных со снижением секреции желчи.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Одестон®

Не принимайте препарат препарат Одестон® в следующих состояниях:

- если у вас аллергия к rимекромону или любому из других ингредиентов этоrо препарата (перечисленные в разделе 6)
- если у вас есть обструкция (непроходимость) желчевыводящих путей
- если у вас тяжелая nеченочная и / или почечная недостаточность
- если у вас язвенный колит и болезнь Крона
- детский возраст 7 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Одестон® проконсультируйтесь со лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.
В случае появления симптомов печеночной и / или почечной недостаточности прием препарата следует прекратить.
Проконсультируйтесь с врачом, даже если приведенные выше предупреждения относятся к прошлым ситуациям.

Дети и подростки

Препарат Одестон® противопоказан для применения у детей до 7 лет (для данной дозировки).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат Одестон® и другие препараты

Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Одестон® усиливает действие непрямых антикоагулянтов

Морфин снижает действие препарата Одестон®

Когда препарат Одестон® используется вместе с метоклопрамидом, действие обоих препаратов ослабляется.

Взаимодействие с пищей и напитками

Препарат Одестон® с пищей, напитками или алкоголем

Препарат следует принимать за полчаса до еды.

Препарат Одестон у пациентов с нарушением функции почек и / или печени

Не применять препарат пациентам с печеночной и /или почечной недостаточностью.

Препарат Одестон® у пациентов пожилого возраста

У пожилых пациентов нет необходимости изменять дозировку препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Нет данных о безопасности применения препарата при беременности. Препарат Одестон® не рекомендуется беременным.

Нет данных о безопасности применения препарата при кормлении грудью. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Препарат Одестон® не влияет на фертильность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Одестон® не ухудшает психофизическую работоспособность, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работе с механизмами.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Препарат Одестон® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в максимальной суточной дозе препарата, то есть практически не содержит натрия.

3. Применение препарата Одестон®

Всегда прннимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

200-400 мг (1-2 таблетка) за полчаса до еды трижды в день в течение двух недель.

Суточная доза 1200 мг.

Дети и подростки

Детям с 7 лет по 200 мг (1 таблетка) 1-3 раза в сутки в течение двух недель.

Суточная доза 600 мг (для детей и подростков). Таблетки не следует делить.

Если вы приняли дозы препарата Одестоп®, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Нет данных о передозировке препаратом.

Если вы забыли принять препарат Одестон

Немедленно примите пропущенную дозу препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратили применение препарата Одестон

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащемуврачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Одестон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у вас возникли аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и / или rорла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, или другие серьезные нежелательные реакции, следует прекратить прием препарата Одестон® и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Одестон® обычно хорошо переносится.

Нежелательные реакции перечислены  в  соответствии  с  tfастотой  их  возникновения: Редко (могут проявиться у не более 1 человека из 10000): диарея, чувство распирания или давления в животе, реакции гиперчувствительности, сыпь или другие кожные аллергические реакции.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

В Республике Казахстан рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях в РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г.Астана, ул. А.Иманова, 13, БЦ Нурсаулет.
Телефон+77172 78 98 28
Электронная почта pdlc@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети Интернет http://www.ndda.kz

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская·площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: htшs://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна АОЗТ
Адрес: 0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/4
Телефон «горячей линии»: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети Интернет: http://www.pharm.am

Республика Беларусь

РУП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении
Адрес:220037, Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: 375 (17) 242 00 29, факс 375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by  rceth@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети Интернет: http://www.rceth.by

Кыргызская Республика

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Телефон: +996 312 21 92 78
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg http://pharm.kg

5. Хранение препарата Одестон®

Препарат следует хранить в недоступном и невидном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца (ЕХР - годен до). Не применяйте препарат, если вы заметили (писание видимых признаков непригодности препарата для применения).
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Что содержит препарат Одестон®

Действующее вещество препарата - гимекромон, вспомогательные вещества: картофельный крахмал, желатин, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.

Внешний вид препарата Одестон® и содержимое упаковки

Препарат Одестон® - это таблетки белого или белого с желтоватым отгенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с гравировкой "Ch" на одной стороне.

Одестон®, 200 мг, по 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2,5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Отпуск из аптеки

Без рецепта врача

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Adamed Pharma S.A.,
Пенькув, ул. М.Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша
тел., факс: +48 42 225 05 55-59, +48 42 215 53 96,
электронный адрес: office@adamed.com

Производитель

Adamed Pharma S.A.
ул. Марш. Ю.Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша
тел., факс: +48 422128131, +48 42 2128161,
электронный адрес: pharma@adamed.com

Перечень представителей держателя регистрационноrо удостоверения на территории Союза:

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Республика Казахстан
Представительство АО «Адамед Фарма» в РК,
050009, г. Алматы, улица Богенбай батыра, дом 150, бизнес-центр «Кадам Инвест», 9 этаж.
Тел.: +7(727) 2676054, e-mail: info.kz@adamed.coш

Данный листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Евразийского Союза.
http://www.eurasiancommission.org
Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза http://www.eurasiancommission.org