Лизобакт табл. д/рассас. 20 мг+10 мг 30 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Лизобакт®, 20 мг + 10 мг, таблетки для рассасывания

Действующие вещества: лизоцим + пиридоксин.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
— Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
— Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
— Если у Bас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
— Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 8 дней Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Лизобакт®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Лизобакт®.
3. Прием препарата Лизобакт®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Лизобакт®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Лизобакт®, и для чего его применяют

Препарат Лизобакт® содержит действующие вещества лизоцим и пиридоксин. Лизобакт® является антисептическим средством.
Лизоцим применяется как местный антисептик при инфекционно-воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта, десен и гортани. Пиридоксин оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта.

Показания к применению

Препарат Лизобакт® применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани: гингивит, стоматит, катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей, афтозные изъязвления, герпетические поражения (в составе комплексной терапии), эрозии слизистой оболочки полости рта любой этиологии.

Способ действия препарата Лизобакт®

Действие препарата Лизобакт® обусловлено входящими в его состав компонентами. Лизоцим является ферментом белковой природы, применяется как антисептик, вследствие его прямого воздействия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы, принимает участие в регуляции местного неспецифического иммунитета. Пиридоксин оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта (оказывает антиафтозный эффект).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 8 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Лизобакт®.

Противопоказания

Не принимайте препарат Лизобакт®:

— если у Вас аллергия на лизоцим, пиридоксин и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если у Вас аллергия к куриному белку.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Лизобакт® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В случае появления аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат Лизобакт®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Лизобакт® усиливает действие антибиотиков, в том числе пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина, усиливает действие диуретиков (мочегонных средств), ослабляет активность противопаркинсонического средства леводопа. Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры, эстрогены и пероральные контрацептивы могут усиливать потребность в пиридоксине (антагонистическое действие по отношению к пиридоксину или увеличение его выведения почками (ренальной экскреции)).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Лизобакт® может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Лизобакт® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Лизобакт® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Прием препарата Лизобакт®

Всегда принимайте препарат Лизобакт® в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые: по 2 таблетки 3–4 раза в сутки.

Применение у детей

Дети в возрасте 3–7 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки. Дети в возрасте 7–12 лет: по 1 таблетке 4 раза в сутки.
Дети в возрасте старше 12 лет: по 2 таблетки 3–4 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Препарат Лизобакт® применяется местно. Таблетки следует медленно рассасывать, не разжевывая, задерживая растаявшую массу таблетки в полости рта как можно дольше, до полного растворения.

Продолжительность терапии

Курс лечения 8 дней.
Лечение не должно продолжаться более 8 дней без консультации с врачом.

Если Вы приняли препарата Лизобакт® больше, чем следовало

Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах, значительно превышающих терапевтические, и проявляются чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей.
Лечение: обильное питье.

Если Вы забыли принять препарат Лизобакт®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лизобакт® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Лизобакт® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

— отек лица и/или шеи, который может привести к затруднению дыхания (признаки ангионевротического отека, (отек Квинке)); частота возникновения неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.
— затруднение дыхания, одышка, чувство тяжести или стесненности в грудной клетке (бронхоспазм); частота возникновения неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.

Другие возможные аллергические нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лизобакт®:

— кожная сыпь в виде покраснения, узелков, пузырей, мишеневидных высыпаний, которые могут появляться также и на слизистых оболочках (признаки мультиформной экссудативной эритемы); которая наблюдается очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
— кожный зуд, появление зудящих волдырей и/или местных отеков кожи (крапивница); частота возникновения неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения:
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/4, 0051 - Республика Армения Телефон: +374 (10) 23-16-82; горячая линия +374 (10) 20-05-05;
Факс: +374 (10) 23-21-18
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Веб-сайт: http://pharm.am

Республика Казахстан:
РГП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Адрес: г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»), 010000 - Республика Казахстан
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Веб-сайт: http://www.ndda.kz

5. Хранение препарата Лизобакт®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного в маркировке на картонной пачке после «Годен до:» и на блистере.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат при температуре не выше 25 ºС.
Не выбрасывайте препарат в канализацию.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Лизобакт® содержит
Действующими веществами являются лизоцим и пиридоксин. Каждая таблетка содержит 20 мг лизоцима гидрохлорида и 10 мг пиридоксина гидрохлорида.
Вспомогательными веществами являются:
лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин.

Внешний вид препарата Лизобакт® и содержимое упаковки

Таблетки для рассасывания.
Круглые таблетки от белого до почти белого цвета с плоской и гладкой поверхностью, неповрежденными краями и разделительной риской на одной стороне.
По 10 таблеток в блистер из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
1 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Босния и Герцеговина Bosnia and Herzegovina Босналек АО Bosnalijek d.d.
53 Юкичева ул., 71000 Сараево, Босния и Герцеговина 53 Jukiceva street, 71000 Sarajevo, Bosnia and Herzegovina Тел.: + 387 (33) 254 400
Факс: + 387 (33) 814 253
Электронная почта: info@bosnalijek.ba

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация и Республика Армения

Представительство АО «Босналек»
Адрес: Москва, 119435, Саввинская наб., д. 11, - Российская Федерация Тел.: +7 (495) 771-76-32
Электронная почта: ask@bosnalijek.eu

Республика Казахстан ТОО «Адалан»
Адрес: г. Алматы, 050057, ул. Тимирязева, 42, павильон 23, офис 202 - Республика Казахстан
Тел.: +7 (727) 269-54-59
Электронная почта: b.satova@adalan.kz, pv@adalan.kz

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http:/eec.eaeunion.org/.